Компания официально объявила о прекращении всех испытаний перспективного кандидата, который планировалось применять в лечении ряда иммуноопосредованных патологий.
Речь идёт о рокатинлимабе (rocatinlimab) — полностью гуманизированном моноклональном антителе, нацеленном на рецептор OX40 (CD134), который преимущественно экспрессируется на активированных T-клетках. Механизм действия препарата заключается в селективном подавлении и уменьшении количества патогенных OX40-положительных T-клеток, играющих ключевую роль в развитии хронических воспалительных состояний, таких как атопический дерматит. В отличие от многих других методов лечения, рокатинлимаб направлен на модификацию иммунного ответа на более раннем этапе активации лимфоцитов. Kyowa Kirin испытывала этот препарат при атопическом дерматите, узловатом пруриго и астме.
Решение об отмене программы стало результатом планового анализа безопасности, который показал, что потенциальные риски препарата могут превышать его терапевтические преимущества.
Считалось, что подавление OX40 позволит «усмирить» чрезмерный иммунный ответ, запускающий развитие воспалительных заболеваний кожи и дыхательных путей. Однако тщательный пересмотр данных вызвал опасения относительно риска злокачественных новообразований. Эксперты предполагают, что длительная блокада OX40 может нарушать иммунный надзор, который в норме сдерживает канцерогенные вирусы (в частности, ВГЛ-8).