В Брюсселе украинская делегация провела ряд встреч с представителями европейских институтов, посвящённых сотрудничеству в фармацевтической сфере. Речь шла о роли Украины в Акте о критически важных лекарственных средствах, взаимном признании сертификатов GMP и возможности привлечения украинских производителей к механизмам совместных закупок.
О результатах переговоров сообщил в своих соцсетях председатель Комитета по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий. Во встречах также приняли участие заместитель Министра здравоохранения Марина Слободниченко и депутаты Европарламента.
Украинская делегация провела переговоры с представителями Генерального директората по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов (DG SANTE), Управления по реагированию на чрезвычайные ситуации в сфере здравоохранения (DG HERA) и других структур Еврокомиссии. В обсуждениях участвовали директор директората SANTE Райнер Беккер, Доминик Розе и руководитель подразделения HERA Оливье Жирар.
Отдельной частью программы стала встреча с депутатом Европарламента Никосом Папандреу, которая стала продолжением диалога, начатого во время визита делегации SANT в Киев в апреле 2025 года. Ключевой темой стало принятие Европарламентом Акта о критически важных лекарственных средствах.
«Этот документ предусматривает диверсификацию производства, укрепление цепочек поставок и развитие стратегических партнёрств для повышения доступности медицинских препаратов», — пояснил глава Комитета.
По словам Радуцкого, европейские партнёры внесли поправки в документ, которые должны учесть интересы Украины. 21 января Акт поддержал Европарламент. В настоящее время продолжаются трёхсторонние переговоры между Европарламентом, Советом и Еврокомиссией по согласованию окончательного текста.
Украинская сторона выразила ожидание, что положения Акта будут распространены и на страны-кандидаты в ЕС.
Во время встреч в Еврокомиссии стороны обсудили потенциальные механизмы сотрудничества между Украиной и государствами-членами ЕС в сфере обеспечения лекарственными средствами. Украинская делегация предложила рассматривать Украину как альтернативный источник поставок медикаментов вместо закупок в странах Азии.
«В Украине работают 125 заводов по производству медикаментов, и наши производители способны обеспечивать продукцией не только Украину, но и страны ЕС», — заявил Радуцкий.
Также обсуждались перспективы открытия производств активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в Украине и создания фармацевтических кластеров на базе индустриальных парков. Среди предложенных инструментов поддержки — льготные условия для инвесторов, механизм «инвест-нянь» и возможность страхования военных рисков.
Отдельный блок переговоров касался гармонизации украинской регуляторной базы с законодательством ЕС. Радуцкий напомнил, что принятый Закон Украины «О лекарственных средствах» предусматривает переход на европейские нормы регулирования, создание Украинского фармацевтического агентства и внедрение 2D-кодирования упаковок лекарств.
В ходе дискуссий стороны затронули тему взаимного признания сертификатов GMP. В настоящее время значительная часть украинских производителей уже соответствует соответствующим стандартам, однако из-за отсутствия членства в ЕС компании вынуждены проходить дополнительные проверки.
«Признание в ЕС наших сертификатов и разработка «дорожной карты» по расширению соглашения АСАА на лекарственные средства упростили бы эти технические процедуры», — подчеркнул глава Комитета.
Также были обсуждены практические аспекты присоединения украинских производителей к механизму совместных закупок медицинских контрмер. В январе Верховная Рада ратифицировала соответствующее соглашение.
«Украина готова стать надёжным производственным хабом, который заменит нестабильные поставки из азиатского региона качественной украинской продукцией», — отметил Радуцкий.