- Категория
- Новости
ГЭЦ передал Минздраву 279 экспертных рекомендаций по регистрации лекарств и клиническим испытаниям
- Дата публикации
По итогам заседаний научно-экспертного и научно-технического советов от 12 февраля 2026 года Центр сформировал и предоставил Министерству здравоохранения Украины 279 рекомендаций. Они касаются государственной регистрации лекарственных средств и решений в сфере клинических испытаний.
В ходе заседаний профильных советов Центра были рассмотрены вопросы, связанные с обращением лекарственных средств и проведением клинических исследований. По результатам экспертной оценки Минздраву Украины рекомендовано принять ряд регуляторных решений.
В сфере государственной регистрации лекарственных средств:
- к регистрации – 6 лекарственных средств;
- к перерегистрации – 6 лекарственных средств и 3 субстанции;
- внесение изменений в регистрационные материалы – 227 лекарственных средств;
- к снятию с рассмотрения на этапах экспертизы – 9 лекарственных средств;
- отказ – 1 лекарственное средство;
- исключение из реестра – 8 лекарственных средств.
В сфере клинических испытаний:
- к утверждению – 2 международных многоцентровых клинических испытания;
- отечественных клинических испытаний – 1;
- внесение поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний лекарственных средств – 14.