Лицензиаты должны сообщать об изменении данных в течение месяца – Гослекслужба

Гослекслужба обнародовала разъяснение относительно порядка уведомления об изменении данных, указанных в документах, которые подавались для получения лицензии.

Ведомство напоминает, что в соответствии с пунктом 31 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле, а также импорту лекарственных средств, лицензиат обязан информировать орган лицензирования обо всех изменениях таких данных.

В случае возникновения изменений соответствующее письменное уведомление необходимо подать в течение одного месяца.

Документ оформляется в произвольной форме, однако должен содержать все обязательные реквизиты. В частности, для юридических лиц следует указать наименование и идентификационный код, а для физических лиц-предпринимателей — фамилию, имя, отчество и регистрационный номер учетной карточки налогоплательщика. Также уведомление должно включать исходящий номер, дату составления, подпись руководителя и исчерпывающую информацию о внесенных изменениях.

В Гослекслужбе отдельно подчеркнули, что подача подтверждающих документов вместе с уведомлением действующими Лицензионными условиями не предусмотрена.

Кроме того, в службе обратили внимание на нормы Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности». Согласно абзацу тринадцатому пункта 6(1) статьи 21, подача уведомлений, отчетов или документов, представление которых было обязательным в период военного положения, допускается до конца календарного года, в котором военное положение будет прекращено или отменено, но не менее чем в течение трех месяцев после этого.

Речь идет о возможности подать документы за весь период их непредставления или в иной срок, установленный законодательством.