ГЭЦ рекомендует пембролизумаб для закупок по договорам управляемого доступа

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) обнародовал заключение государственной оценки медицинских технологий (ОМТ), в котором рекомендует включить пембролизумаб в перечни лекарственных средств, закупаемых за государственные средства с применением процедуры договоров управляемого доступа (ДУД).

Рекомендация касается пациенток с раком шейки матки, у которых опухоли экспрессируют PD-L1 (CPS ≥1), что должно быть подтверждено валидированным тестом.

Клинические преимущества пембролизумаба подтверждены результатами рандомизированного клинического исследования KEYNOTE-826, опубликованного Lorusso et al. в 2025 году. Согласно данным исследования, применение пембролизумаба обеспечивало статистически значимое увеличение как общей выживаемости, так и выживаемости без прогрессирования у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки при наличии экспрессии PD-L1 (CPS ≥1).

Также установлено, что при применении пембролизумаба в комбинации с химиотерапией риск смерти и риск прогрессирования заболевания снижались на 39% по сравнению с лечением только химиотерапией в исследуемой популяции.

Ознакомиться с полным заключением ОМТ можно по ссылке.