Европарламент принял более жёсткие правила создания запасов в рамках Закона о критически важных лекарствах

Прежде всего, Европарламент утвердил новые правила накопления запасов, которые должны положить конец дисбалансу в национальных резервах бедных и богатых стран-членов ЕС. Обновлённый документ вводит механизм координации национальных запасов на уровне ЕС, при этом Еврокомиссия получила право инициировать перераспределение лекарств из национальных запасов одной страны в другую, если в последней зафиксирован критический дефицит. Производители теперь обязаны обеспечивать непрерывность цепочек поставок и отчитываться через платформу ESMP о рисках сбоев значительно раньше, чем это требовалось ранее.

Также приоритет отдаётся европейскому производству, что должно уменьшить зависимость ЕС от Китая и Индии, откуда сейчас поступает значительная часть АФИ. При проведении государственных тендеров цена больше не будет единственным решающим фактором — преимущество будут отдавать поставщикам, которые производят значительную долю продукции в пределах ЕС. Кроме того, будет создан перечень стратегических проектов по строительству новых фармзаводов в Европе, которые получат приоритетное финансирование и для которых упростят регуляторные процедуры.

Для снижения цен на лекарства и стабильности поставок ЕС будет стимулировать совместные закупки. Теперь для совместного тендера могут объединиться всего 5 стран (ранее требовалось 9). Также в рамках следующего бюджета ЕС (2028–2034 гг.) планируется создать специальный «Фонд безопасности лекарств» (Critical Medicines Security Fund).

После голосования начнутся переговоры между Европарламентом, Советом ЕС и Еврокомиссией для согласования окончательного текста закона. Ожидается, что его финальная версия вступит в силу уже в этом году.