Comanche Biopharma получила средства на развитие прорывного препарата от преэклампсии

Первый в истории медицины препарат для лечения преэклампсии приблизился к рынку благодаря финансовому вливанию в $40 миллионов.

Как рассказал в эксклюзивном интервью Endpoints News генеральный директор Comanche Biopharma Скотт Джонсон, это позволит биотехнологическому стартапу провести клинические испытания экспериментального препарата CBP-4888 уже в следующем году.

CBP-4888 — маленькая интерферирующая РНК (siRNA), разработанная для лечения преэклампсии, вызванной избытком растворимой тирозинкиназы (sFlt-1). Препарат действует на уровне посттранскрипционной регуляции: после проникновения в клетки плаценты siRNA включается в комплекс, индуцированный РНК сайленсинга (RISC — RNA-induced silencing complex), который распознаёт и связывается с матричной РНК гена FLT1, кодирующего sFlt-1. В итоге это блокирует синтез патологически избыточного белка и позволяет нормализовать функцию эндотелия, уменьшить вазоконстрикцию и улучшить перфузию плаценты. В результате острые симптомы преэклампсии снижаются, что потенциально позволяет пролонгировать беременность и улучшить исходы для матери и ребёнка.

Выбранный Comanche Biopharma механизм — РНК-интерференция — обеспечивает высокую селективность: препарат действует только на мРНК-мишень, не влияя на другие белки или сигнальные пути. Это принципиально отличает CBP-4888 от симптоматической терапии преэклампсии антигипертензивными средствами, которая не устраняет первопричину заболевания — антиангиогенный дисбаланс.

«Все данные, накопленные за последние 30 лет, подтверждают идею, что снижение растворимого Flt1 помогает эффективно лечить это состояние», — заявил Джонсон.

FDA одобрило диагностический тест на определение уровня sFLT1 в мае 2023 года, при этом в Европе он используется уже около десятилетия.

На данный момент инъекционный препарат Comanche Biopharma — единственный актив компании — прошёл проверку в клинических исследованиях ранних стадий. Дальнейшие испытания биотехнологическая компания планирует проводить в США, Австралии, Великобритании, Германии, Испании, Гане, Кении, Южной Африке и потенциально в Индии; одна из первичных конечных точек — продолжительность беременности. Часть работ поддержит Фонд Гейтсов.