- Категория
- Новости
AstraZeneca опубликовала обнадёживающие данные по новому пути введения Saphnelo
- Дата публикации
В новом испытании этот антагонист рецепторов интерферона I типа позволил уменьшить дозу пероральных кортикостероидов у пациентов с системной красной волчанкой.
Saphnelo (анифролумаб) — моноклональное антитело, связывающееся с рецептором интерферона I типа, блокирующее активность интерферонов α и β — было одобрено на ведущих рынках четыре года назад для лечения среднетяжёлой и тяжёлой волчанки. На сегодняшний день Saphnelo, применявшийся в виде внутривенных инфузий, получило лечение более 40 000 пациентов в мире.
Недавно AstraZeneca опубликовала позитивные результаты исследования III фазы TULIP-SC, в котором подкожное введение анифролумаба обеспечило статистически и клинически значимое снижение активности заболевания по сравнению с плацебо у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ).
56,2% пациентов, получавших анифролумаб, достигли снижения активности заболевания на 52-й неделе по сравнению с 37,1% тех, кто получал плацебо, что согласуется с результатами предыдущих испытаний.
В TULIP-SC анифролумаб продемонстрировал клинически значимые эффекты также по ряду других показателей, снизив зависимость пациентов от кортикостероидов.
Профиль безопасности, показанный в TULIP-SC, соответствовал известному клиническому профилю Saphnelo, применяемого в виде внутривенных инфузий.