TUXEDO-2: прасугрел остается препаратом выбора у пациентов с многососудистым поражением

Исследование TUXEDO-2 с участием 1800 пациентов, представленное на научной сессии Американской ассоциации сердца, имело факториальный дизайн 2×2.

Все участники (средний возраст 60 лет, 72% мужчины) имели диабет 1 или 2 типа и ангиографически подтвержденную многососудистую ишемическую болезнь сердца с поражением как минимум двух крупных эпикардиальных сосудов в разных коронарных бассейнах.

Пациентов рандомизировали в четыре группы: тикагрелор или прасугрел (оба в составе двойной антитромбоцитарной терапии с аспирином), а также ультратонкий покрытый сиролимусом стент с биодеградируемым полимером Supraflex Cruz (Sahajanand Medical Technologies) или длительно покрытый эверолимусом стент Xience (Abbott Vascular).

Главной задачей исследования было выяснить, является ли тикагрелор по крайней мере не хуже прасугрела в этой популяции. Ответ оказался отрицательным: через 12 месяцев серьезное сердечно-сосудистое событие было зафиксировано у 16,57% пациентов из группы тикагрелора против 14,23% прасугрела.

Анализ вторичных конечных точек показал преимущество прасугрела: смертность 5,03% против 3,67%, нефатальный инфаркт 5,96% против 5,21%, тромбоз стента 1,11% против 0,56%.

Особенно выраженным преимущество прасугрела оказалось в двух подгруппах: пациенты с длительностью диабета менее пяти лет и пациенты высокого риска геморрагического инсульта. Эти результаты согласуются с данными исследования ISAR-REACT 5, где тикагрелор также ассоциировался с более высоким риском сердечно-сосудистых событий по сравнению с прасугрелом при остром коронарном синдроме.