Европейская Комиссия обнародовала содержание части законопроекта, призванного превратить ЕС в «биотехнологического лидера».
Еврокомиссия опубликовала первую половину EU Biotech Act и направила её на утверждение в Европейский Парламент. Заявляется, что этот закон должен превратить Европейский Союз в «биотехнологического лидера» путём ускорения клинических исследований, улучшения защиты интеллектуальной собственности и стимулирования производства лекарств.
Как предусматривает новый документ, ЕК и Европейский инвестиционный банк запустят программу health biotech pilot, чтобы предоставить европейским биотехнологическим компаниям, включая стартапы и средние предприятия, доступ к €10 миллиардам ($11,7 миллиарда) инвестиций. Программа финансирования будет работать до 2027 года с возможностью продления.
Кроме того, законопроект направлен на упрощение регуляторных процедур в сфере клинических исследований, что поможет ускорить время выхода новых лекарств на рынок. Например, клинические испытания, запущенные в нескольких разных странах, будут проводиться не 75 дней, а 47.
Некоторые препараты, выпущенные европейскими компаниями, получат дополнительную патентную защиту (дополнительные пять лет эксклюзивности).
На данный момент Европейская Комиссия признаёт, что Европейский Союз отстаёт от своих конкурентов. За период с 2015 года по июнь 2025 года ЕС привлек лишь 7% глобального венчурного капитала в биотехнологической и медико-биологической отраслях, в то время как в Соединённые Штаты инвестировали 63%. Только с начала этого года фармацевтические компании обязались инвестировать в США $490 миллиардов.