Bayer укрепила позиции в кардиологии, успешно испытав асундексиан при инсульте

Bayer AG сообщила, что её экспериментальный препарат, разрабатывавшийся для профилактики ишемического инсульта, продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании III фазы OCEANIC-STROKE.

Пациенты, принимавшие асундексиан в дозе 50 мг один раз в сутки вместе со стандартной антиагрегантной терапией, показали значительно более низкий риск повторного инсульта по сравнению с получавшими плацебо. Подчёркивается, что кандидат Bayer не повышал риск серьёзных кровотеч — типичного побочного эффекта большинства антикоагулянтов.

«Даже при наличии современных лекарств сохраняется высокий риск повторного инсульта. Полученные данные указывают, что асундексиан может стать новым вариантом снижения этого риска, что является потенциально большим шагом вперёд во вторичной профилактике инсульта», — заявили исследователи.

Bayer пообещала представить полные результаты OCEANIC-STROKE на ближайшем научном конгрессе.

Компания также планирует начать переговоры с регуляторами для подготовки регистрационных заявок на асундексиан. Препарат уже получил статус ускоренного рассмотрения от FDA.

Асундексиан — низкомолекулярный селективный ингибитор активированного фактора свёртывания крови XI (FXIa), одного из ключевых белков, отвечающих за процесс коагуляции. Повышенная активность FXIa увеличивает риск тромботических осложнений, включая ишемический инсульт.

В целом победа асундексиана выглядит неожиданной: два года назад этот актив показал разочаровывающие результаты в исследовании с участием пациентов с фибрилляцией предсердий и высоким риском инсульта. А в начале этого месяца Bristol Myers Squibb и Johnson & Johnson остановили исследование аналогичного кандидата милвексиана, поскольку тот не продемонстрировал признаков эффективности у пациентов с сердечными осложнениями.