Категория
Новости

Правительство упростило регистрацию лекарств, одобренных международными регуляторами — препараты будут поступать в больницы быстрее

Дата публикации
Ирина Шпак

Кабинет Министров Украины принял решение, которое значительно упрощает процедуру государственной регистрации лекарственных средств, закупаемых централизованно за средства государственного бюджета. Теперь лекарства, прошедшие проверку ведущих международных регуляторов, смогут попадать в украинские больницы гораздо быстрее. Об этом сообщил председатель подкомитета Верховной Рады по вопросам фармацевтической отрасли Сергей Кузьминых.

Что предусматривает решение правительства

Принятые Кабмином изменения реализуют положения закона, разработанного Комитетом по вопросам здоровья нации, который определяет особенности государственной регистрации лекарственных средств для централизованных закупок.

Эти нормы регулируют механизмы, связанные с приобретением и реализацией препаратов, закупаемых уполномоченными организациями в сфере здравоохранения.

«Это решение позволяет внедрить упрощённую процедуру государственной регистрации препаратов, закупаемых централизованно за средства государственного бюджета», — отметил Сергей Кузьминых.

Какие препараты подпадают под упрощённую регистрацию

Теперь без дополнительных процедур в Украине можно будет регистрировать лекарственные средства, которые уже получили признание следующих международных регуляторов:

  • компетентных органов Великобритании;
  • базы Чрезвычайного плана Президента США по борьбе с ВИЧ/СПИДом (PEPFAR);
  • Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) — с предварительным одобрением (Tentative Approval);
  • перечня преквалифицированных препаратов или вакцин ВОЗ.

Новое решение правительства фактически открывает путь к оперативным поставкам качественных и проверенных лекарств в украинские медицинские учреждения.