Препарат для похудения с новым механизмом действия доказал свою эффективность

Исследование фазы 2a с участием 242 пациентов с ожирением и метаболическим синдромом (средний ИМТ 39,7), которое финансировала дочерняя компания Novo Nordisk Inversago Pharma, разработавшая монлунабант, подтвердило эффективность нового кандидата.

Через 16 недель лечения монлунабант обеспечил значительную потерю веса по сравнению с плацебо у пациентов. Так, участники группы, получавшие монлунабант, продемонстрировали значительно большую потерю веса по сравнению с группой плацебо: -6,4 кг при дозе 10 мг, -6,9 кг — при 20 мг и -8 кг при дозе 50 мг.

Применение монлунабанта также уменьшило средний объем талии по сравнению с плацебо (от -3,8 до -5,4 см) и в небольшой степени — уровень гликированного гемоглобина.

Однако дозозависимые побочные эффекты (психические и желудочно-кишечные) экспериментального препарата привели к высоким показателям отказа от участия в испытании. В общей сложности на побочные действия монлунабанта жаловались 69% участников в группе 10 мг, 78% в группе 20 мг и 92% в группе 50 мг. Из испытания выбыли 13%, 27% и 42% соответственно.

«Для монлунабанта можно найти терапевтическую нишу: эффект похудения увеличивается лишь незначительно при более высоких дозах, тогда как нежелательные явления четко дозозависимы. Дальнейшее исследование с оценкой монлунабанта в более низких дозах и тщательным мониторингом побочных эффектов поможет определить, существует ли безопасный, эффективный и клинически значимый диапазон доз для этого лекарственного средства», — подытожили исследователи.