Онкопрепарат Johnson & Johnson продемонстрировал эффективность при стойких аутоиммунных расстройствах

Немецкие специалисты проверили безопасность и эффективность теклистамаба в небольшом исследовании, в котором приняли участие 10 пациентов с шестью различными аутоиммунными заболеваниями (средний возраст — 55 лет; 60% женщин), рефрактерными к лечению.

Диагнозы участников:

• у троих — системная склеродермия,
• у одного — первичный синдром Шегрена,
• у двоих — идиопатический миозит,
• у одного — ревматоидный артрит,
• у одного — болезнь Грейвса,
• и еще у одного — IgG4-зависимое заболевание (иммуноопосредованная патология, сопровождающаяся фиброзно-воспалительными изменениями, которые могут возникнуть в любом органе).

Все пациенты не реагировали на лечение более чем тремя иммуномодуляторами. Перед введением теклистамаба иммуносупрессивные препараты отменяли, а дозу глюкокортикоидов снижали до <5 мг/сут.

Теклистамаб вводили по схеме наращивания дозы в течение 5 дней в стационаре: 0,06 мг/кг в 1-й день, 0,3 мг/кг в 3-й день, 1,5 мг/кг в 5-й день, с последующей одноразовой поддерживающей дозой 1,5 мг/кг через 4 недели.

Пациентов наблюдали в течение 15 месяцев. Применение теклистамаба у пациентов с рефрактерными аутоиммунными заболеваниями обеспечило ремиссию без фармакотерапии у 6 из 10 пациентов. Синдром высвобождения цитокинов, наблюдавшийся у 8 из 10 пациентов в течение 2 дней после введения теклистамаба, был легким и контролировался с помощью тоцилизумаба.

У всех пациентов развилась гипогаммаглобулинемия, в среднем через 4 недели после экспериментальной терапии, и их лечили инфузиями иммуноглобулинов. Пациенты, получавшие теклистамаб, также показали снижение уровня патоспецифических аутоантител.

На момент последнего наблюдения 6 из 7 пациентов не принимали глюкокортикоиды, а 8 из 10 — иммуносупрессанты.

Теклистамаб одобрен в ЕС как средство лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у взрослых пациентов, прошедших не менее трех линий терапии. Препарат продается под брендом Tecvayli.