FDA разрешило применение киназного ингибитора от швейцарской компании, известного как ремибрутиниб, для лечения пациентов с хронической спонтанной крапивницей, которые не реагируют на антигистаминные препараты.
Ремибрутиниб — высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) — стал вторым лекарственным средством, одобренным FDA для лечения хронической спонтанной крапивницы в этом году после Dupixent (Sanofi и Regeneron). До этого единственным одобренным агентством препаратом для лечения этого состояния был Xolair (Roche). Для симптоматической терапии пациентам также доступны антигистаминные средства.
Президент американского подразделения Novartis Виктор Бульто рассказал Endpoints News, что до 400 000 пациентов с хронической спонтанной крапивницей не реагируют на антигистаминные препараты. Novartis стремится заполнить эту нишу с помощью ремибрутиниба, который также имеет удобную для применения пероральную форму.
«Это, в определённом смысле, идеально соответствует тому, что мы считаем потенциально успешным препаратом для этого показания», — сказал Бульто.
Novartis планирует расширить применение ремибрутиниба на ряд других аутоиммунных заболеваний, включая гнойный гидраденит, рассеянный склероз, миастению гравис, а также пищевую аллергию.
Новинка будет продаваться под торговой маркой Rhapsido. Novartis пока не предоставила информацию о стоимости этого продукта.