Европейские лидеры фармакоконтроля присоединились к Twinning-проекту в Украине

К Twinning-проекту «Support the Establishment of the State Control Authority for Medicines and Medical Devices» присоединились ведущие эксперты из Литвы, Польши и Германии. В течение 20 месяцев они будут помогать Украине внедрять европейские стандарты регуляторного надзора за безопасностью лекарственных средств и медицинских изделий.

Заместитель министра здравоохранения Марина Слободниченко сообщила, что к реализации проекта подключились ведущие европейские специалисты из Литвы, Польши и Германии. Они имеют многолетний опыт в области регуляторной политики, фармаконадзора и мониторинга качества медицинских изделий и лекарственных средств.

Среди проектных лидеров:

  • Довиле Марцинке (Литва) — директор Государственной службы контроля за лекарственными средствами (VVKT). Возглавляет ведомство с 2024 года, отвечает за контроль безопасности, качества и эффективности лекарств в Литве. Имеет многолетний опыт в фармацевтической сфере, работала в международных компаниях, специализируется на регуляторных вопросах и фармаконадзоре. Благодаря её экспертизе VVKT активно внедряет инновационные решения и формирует современные стратегии контроля в сфере здравоохранения.
  • Гжегож Цесак (Польша) — президент Польского управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов (URPL WMiPB). Возглавляет агентство уже более 17 лет, что является уникальным примером стабильного руководства. Его ведомство отвечает за допуск на рынок и надзор за безопасностью лекарственных средств в Польше. Г-н Цесак также активно сотрудничает с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), влияя на политику ЕС в сфере здравоохранения и обеспечивая пациентам доступ к инновационным терапиям.
  • Ортвин Шульте (Германия) — руководитель отдела безопасности медицинских изделий в Федеральном министерстве здравоохранения Германии. Имеет значительный опыт представления позиции Германии в ЕС по оценке медицинских технологий (HTA) и внедрению новых онкологических препаратов. Его знания в сфере регулирования медицинских изделий особенно важны для Украины, так как стране необходим системный подход к этому направлению.
  • Марина Слободниченко (Украина) — заместитель министра здравоохранения, координирующая внедрение Twinning-проекта в Украине.

Слободниченко подчеркнула, что международные партнеры помогут Украине создать надежную систему контроля, которая будет соответствовать европейским требованиям и одновременно станет основой для развития инноваций и повышения безопасности пациентов.

«Вместе мы формируем прочный фундамент для качественных изменений в сфере здравоохранения Украины и интеграции в европейское пространство», — отметила заместитель министра.

Ранее сообщалось, что Украина переходит к новому этапу фармацевтической реформы: определены партнёры Twinning-проекта, который должен стать основой для создания национального регулятора по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями по европейским стандартам.