Категория
Новости

ГЭЦ рекомендует обновить инструкции для ряда лекарственных средств: августовский дайджест

Дата публикации
Ирина Шпак

Государственный экспертный центр Минздрава Украины (ГЭЦ) по итогам мониторинга безопасности лекарственных средств Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA, PRAC) в августе 2025 года опубликовал рекомендации по внесению изменений в инструкции по медицинскому применению ряда препаратов.

В частности:

  • Бензидамин (benzydamine): изменения в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью». Подробнее по ссылке.
  • Суматриптан (sumatriptan), Напроксен/Суматриптан (naproxen/sumatriptan): уточнения относительно грудного вскармливания, добавление информации об относительной дозе для младенцев и новый побочный эффект — боль в молочных железах у женщин, кормящих грудью (редко). Подробнее по ссылке.
  • Абемациклиб (abemaciclib): добавление кератита как побочной реакции с частотой «нечасто». Подробнее по ссылке.
  • Левосимендан (levosimendan): добавлено «гиперчувствительность» как побочная реакция с частотой «неизвестно». Подробнее по ссылке.
  • Деносумаб (denosumab): уточнён раздел «Особенности применения» — предупреждение о снижении минеральной плотности костной ткани после прекращения лечения. Подробнее по ссылке.
  • Доравирин/Ламивудин/Тенофовир дизопроксил (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil): внесена побочная реакция «снижение минеральной плотности костной ткани» с частотой «часто». Подробнее по ссылке.

ГЭЦ подчеркнул, что соотношение польза/риск для этих лекарственных средств остаётся неизменным при учёте предложенных изменений.