- Категория
- Новости
10 антигенов за раз: разработан уникальный тест для ранней диагностики болезни Лайма
- Дата публикации
Болезнь Лайма лучше всего поддается лечению в первые несколько недель после заражения, но её выявление на этой стадии остаётся вызовом для клиницистов.
Согласно новым данным, представленным на днях на ежегодной встрече Ассоциации диагностики и лабораторной медицины 2025 года в Чикаго, инновационный анализ крови на боррелиоз превосходит стандартные диагностические тесты на всех стадиях заболевания.
Тест от компании ACES Diagnostics, сочетающий мультиплексный анализ с алгоритмом машинного обучения, показал точность в диагностике болезни Лайма более 90% при проверке на 308 образцах сыворотки людей на всех стадиях боррелиоза.
Новый анализ крови, названный LymeSeek, одновременно идентифицирует 10 различных антигенов Borrelia, а все ответы сортирует искусственный интеллект. Как объясняют разработчики, это обеспечивает тесту очень высокую чувствительность и специфичность.
Согласно исследованиям, чувствительность LymeSeek составляет 91,7%, специфичность — 90,7%.
В образцах пациентов с поздней стадией болезни Лайма (6 месяцев или более после инфицирования) LymeSeek выявил 97% случаев, тогда как стандартные анализы — только 46%.
В настоящее время ACES Diagnostics работает над разработкой плана регистрационных клинических исследований с FDA. Тест получил от регулятора классификацию De Novo, что означает, что его оценивают по собственным достоинствам, а не сравнивают с текущими стандартными диагностическими методами.