Гослекслужба обнародовала результаты контроля за рынком лекарств за период с 21 по 25 июля

В рамках осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину (в соответствии с постановлением КМУ от 14.09.2005 № 902), а также медицинских иммунобиологических препаратов (в соответствии с приказом Минздрава от 01.10.2014 № 698):

• выдано 956 заключений о качестве ввезённых лекарственных средств и соответствии медицинских иммунобиологических препаратов требованиям государственных и международных стандартов;
• обработано 8 срочных уведомлений о лекарственных средствах, поступивших от международных организаций и национальных регуляторных органов.

Информация обнародована на сайте Гослекслужбы в разделе «Контроль качества лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов».

Контроль оборота наркотических средств

В отчетный период:

• получено 86 заявлений на выдачу разрешений на ввоз на территорию Украины наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
• выдано 79 разрешений на ввоз и 1 разрешение на вывоз указанных веществ;
• рассмотрено 32 заявления от субъектов хозяйствования на получение лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, из которых 3 лицензии были выданы.

Лицензирование оборота лекарственных средств

22 и 24 июля состоялись заседания рабочей группы по вопросам лицензирования хозяйственной деятельности в сфере производства, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также их импорта (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

По результатам заседаний:

• три субъекта хозяйствования получили лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами;
• внесены изменения в лицензионный реестр в связи с созданием 28 новых мест осуществления деятельности;
• полностью прекращено действие 8 лицензий, еще 32 лицензии прекращены по отдельным местам осуществления деятельности;
• прекращено действие 1 лицензии на деятельность по изготовлению лекарственных средств в условиях аптеки;
• полностью приостановлено действие 6 лицензий по месту осуществления деятельности (в соответствии с п.1 ч.2 ст.16 Закона Украины «О лицензировании»);
• двум субъектам хозяйствования отказано во внесении изменений в лицензионный реестр.

Подробная информация о принятых решениях размещена в разделе «Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, импорт лекарственных средств (кроме АФИ)» на сайте Гослекслужбы.

Решение по лицензиям на промышленное производство лекарственных средств

22 июля 2025 года также состоялось заседание рабочей группы по вопросам лицензирования хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств.

По результатам рассмотрения:

прекращено действие лицензии на промышленное производство лекарственных средств полностью по месту деятельности — 1 субъект;

внесены изменения в приложения к лицензии относительно изменения особых условий ведения деятельности — 2 субъекта хозяйствования.

Полная информация о принятых Государственной службой лекарственных средств решениях размещена на сайте в разделе «Лицензирование производства лекарственных средств, крови и сертификация».