Биотехнологическая компания сообщила о завершении исследования фазы 2b, в котором оценивался ее ведущий препарат для лечения атопического дерматита.
Резпегалдеслейкин (Rezpeg) — агонист рецептора интерлейкина-2 и стимулятор пролиферации регуляторных Т-клеток (Treg), который снижает гиперактивность иммунной системы, обеспечивая тем самым длительное облегчение симптомов экземы и других аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Это концептуально новый механизм действия, который, как надеется компания, кардинально улучшит медицинскую помощь для пациентов с хроническими кожными расстройствами, не отвечающими на существующие методы лечения.
Nektar Therapeutics протестировала своего кандидата в исследовании фазы 2b, в котором 393 пациента с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени были распределены в группы трех доз Rezpeg или плацебо. Через 16 недель 61% пациентов из группы с самой высокой дозой сообщили об улучшении симптомов, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 31%. Две более низкие дозы резпегалдеслейкина также значительно превзошли плацебо.
Успех испытания средней стадии стимулировал рост стоимости акций компании на 119%. Высокая доза значительно превзошла плацебо по всем конечным точкам, которые Nektar Therapeutics анализировала в своем предварительном отчете. Однако высокий уровень конкуренции на рынке лечения экземы означает, что в дальнейшем резпегалдеслейкин столкнется с более жесткими компараторами, чем плацебо, самым сильным из которых будет Dupixent. Тем не менее, руководство Nektar Therapeutics уверено, что уникальный подход к иммуномодуляции обеспечит будущий клинический и коммерческий успех Rezpeg.