Zambon Pharma зарегистрировала в Китае Fluimucil IV

Fluimucil IV (N-ацетилцистеин), одобренный для лечения респираторных состояний, связанных с чрезмерным выделением слизи, вскоре станет доступен для пациентов по всему Китаю.

Препарат был выведен на китайский рынок после успешных исследований I и III фазы, которые подтвердили его безопасность, эффективность и переносимость.

Исследование I фазы проводилось с участием здоровых добровольцев в больнице Руйцзинь и показало, что разовые и многократные дозы Fluimucil IV 600 мг хорошо переносились. Исследование III фазы, проведенное с участием 333 взрослых пациентов, также подтвердило хорошую переносимость препарата и его длительную эффективность.

«Одобрение Fluimucil IV в Китае является важным признанием научной добросовестности, с которой мы проводили клинические исследования, и качества нашего сотрудничества с местными исследовательскими центрами. Мы искренне благодарны пациентам, участвовавшим в наших испытаниях, а также исследователям за их преданность», — подвела итог этому успеху главный медицинский директор и руководитель отдела исследований и разработок Zambon Pharma Паола Кастеллани.

Изначально внутривенная формула Fluimucil IV будет распространяться в определенных китайских больницах.