MariTide — экспериментальный препарат длительного действия, который Amgen разрабатывает для лечения ожирения, — требует введения низкой начальной дозы для уменьшения побочных эффектов.
Компания пришла к этим выводам, проанализировав результаты исследования средней фазы, в котором применение MariTide сопровождалось рвотой у почти 90% пациентов, которых начали лечить максимальной дозой экспериментального препарата. Пациенты из группы с постепенным повышением дозы страдали от этого побочного эффекта реже: в таком случае рвота отмечалась лишь у 22%.
«MariTide — это препарат длительного действия, но его побочные эффекты кратковременны, что является важным выводом и придает нам уверенности для перехода к третьей фазе разработки», — прокомментировал неутешительные результаты испытания агентству Reuters исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам Amgen Джей Браднер.
Amgen также сообщила, что снижение веса с помощью MariTide улучшало кардиометаболические показатели участников, в том числе уменьшало гиперлипидемию.
Для улучшения переносимости MariTide компания решила титровать дозы в следующем исследовании поздней фазы, которое продлится 72 недели. В нем взрослых с ожирением или избыточным весом также распределят по группам с тремя разными дозами, но каждая из них будет постепенно увеличиваться в течение первых восьми недель испытания.
Кроме того, Amgen планирует проверить MariTide в когорте пациентов с различными серьезными хроническими заболеваниями, включая сердечно-сосудистые заболевания, вызванные закупоркой артерий, сердечную недостаточность и обструктивное апноэ сна.
Аналитик Citi Research Джефф Мичем отметил, что более продуманная схема применения, вероятно, улучшит переносимость препарата, но в целом высокие показатели желудочно-кишечных побочных эффектов MariTide «вызывают беспокойство и сомнения в необходимости инъекционного препарата, применяемого раз в месяц».