- Категория
- Новости
Вакцину против лихорадки денге собственного производства предложит MSD
- Дата публикации
Спустя почти два года после того, как Takeda отозвала в США свою заявку на регистрацию вакцины против лихорадки денге, MSD собирается протестировать конкурирующую вакцину в исследовании 3-й фазы.
Международное испытание MOBILIZE-1 проверит однократную дозу четырехвалентной вакцины V181, которая охватывает все четыре серотипа вируса (DENV-1, DENV-2, DENV-3 и DENV-4), в когорте из 12 000 здоровых лиц в возрасте от 2 до 17 лет. Первые пациенты уже начали набираться в Сингапуре. В дальнейшем клинические центры откроются в эндемичных по инфекции зонах Азиатско-Тихоокеанского региона, включая Индонезию, Малайзию, Филиппины, Сингапур, Таиланд и Вьетнам.
Хотя конкурент от Takeda, Qdenga, был одобрен в Европе, Великобритании, Бразилии, Аргентине, Индонезии и Таиланде, FDA отказало в его регистрации в середине 2023 года, запросив у японской компании дополнительную информацию, которой не хватило после регистрационного исследования.
В прошлом году Qdenga была одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), и ее продажи резко пошли вверх.
Что касается США, то там FDA все же одобрило одну вакцину против денге — Dengvaxia от GSK. Однако ее применение ограничено возрастом от 6 до 16 лет и географией: Dengvaxia может использоваться только в эндемичных регионах и только у тех, кто ранее был инфицирован. Последнее условие исключает ее использование в качестве вакцины для туристов.
MSD надеется, что V181 сможет стать вариантом для значительно более широкой популяции.