Ибрексафунгерп — первый в своем классе противогрибковый препарат, который ингибирует активность инозитолацилтрансферазы — ключевого фермента, отвечающего за целостность клеточной стенки грибов.
На сегодняшний день этот пероральный тритерпеноидный антимикотик одобрен для лечения вульвовагинального кандидоза и продается в США под торговой маркой Brexafemme.
Спустя 19 месяцев FDA наложило ограничения на программу его клинической разработки из-за опасений по поводу перекрестного загрязнения на производстве. Загрязнение было обнаружено после проверки GSK, которая приобрела лицензию на препарат Scynexis в 2023 году. Британская фармацевтическая компания сообщила, что на проблемном производственном участке также изготавливался бета-лактам, который может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов. В сентябре 2023 года Scynexis добровольно отозвала Brexafemme из-за потенциального перекрестного загрязнения.
Однако недавно FDA сняло ограничения с испытаний этого антимикотика, и Scynexis возобновила исследование III фазы MARIO, оценивающее ибрексафунгерп при инвазивных дрожжевых инфекциях. В настоящее время в исследование включено около 25% из запланированных 220 пациентов.
Перезапуск MARIO проходит на фоне напряженных отношений между Scynexis и GSK: компании обвиняют друг друга в невыполнении обязательств по этому испытанию.
Ранее соглашение между Scynexis и GSK предусматривало значительные финансовые выгоды. Документ 2023 года включал первоначальный платеж в размере 90 миллионов долларов США и потенциальные выплаты до 503 миллионов долларов США. Однако после описанных проблем с ибрексафунгерпом в декабре 2023 года условия сделки были пересмотрены, что привело к значительному сокращению выплат.