Вступили в силу Лицензионные условия относительно донорской крови: что следует знать субъектам хозяйствования

Редактор ThePharmaMedia

С 4 июня 2025 года вступают в силу Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по заготовке и тестированию донорской крови и компонентов крови независимо от их конечного назначения, переработки, хранения, распределения и реализации донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии. Эти Лицензионные условия утверждены постановлением Кабмина от 30 мая 2024 года № 621 в рамках евроинтеграционных процессов.

Действие Лицензионных условий распространяется на всех субъектов хозяйствования, осуществляющих деятельность по заготовке и тестированию донорской крови и компонентов крови независимо от их конечного назначения, переработки, хранения, распределения и реализации донорской крови и компонентов крови, предназначенных для трансфузии.

Субъекты хозяйствования любой формы собственности, которые осуществляют или намерены осуществлять такой вид деятельности, должны обратиться в Гослекслужбу с заявлением о получении лицензии и документами, которые прилагаются к заявлению в соответствии с Лицензионными условиями.

Действие этих Лицензионных условий не распространяется на учреждения здравоохранения, предоставляющие услуги по трансфузии крови и/или компонентов крови.

С требованиями к порядку осуществления указанного вида хозяйственной деятельности и порядком подачи документов можно ознакомиться по ссылке.