Категория
Новости

Abbott зарегистрировала новую систему транскатетерной имплантации митрального клапана

Дата публикации
Количество просмотров
120

Согласно заявлению производителя, FDA выдало разрешение на использование ее биопротеза у пациентов с выраженной кальцификацией митрального кольца, которым требуется замена митрального клапана, но которые подвергаются высокому риску при операциях на открытом сердце.

Новая система, известная как Tendyne, доступна в нескольких размерах, что позволяет адаптировать ее к анатомическим особенностям конкретного пациента. Она также может быть извлечена или перемещена во время имплантации, что обеспечивает большую гибкость и безопасность процедуры.

Это первая система транскатетерной замены митрального клапана, одобренная FDA в США, и ее появление знаменует значительный прогресс в лечении сложных случаев в интервенционной кардиологии. Tendyne получил статус прорывного устройства от FDA еще в 2021 году, что ускорило процесс его рассмотрения.

Окончательное решение регулятора основывалось на результатах исследования, согласно которым 93% пациентов, переживших два года после процедуры транскатетерной имплантации митрального клапана, имели лишь минимальные признаки митральной регургитации или не имели их вовсе. Кроме того, биопротез Abbott способствовал снижению частоты госпитализаций из-за сердечной недостаточности и улучшению качества жизни пациентов.

«Кальцификация митрального кольца приводит к структурной ригидности митрального клапана, что может вызывать митральную регургитацию или стеноз, нарушая способность сердца эффективно перекачивать кровь. Такие патологии значительно влияют на качество жизни пациентов, вызывая тяжелые симптомы — боль в груди, одышку и головокружение. К сожалению, операция на открытом сердце слишком рискованна для многих пациентов с кальцификацией митрального кольца из-за сопутствующих заболеваний. Tendyne заполняет эту критическую нишу, помогая уменьшить симптомы, которые мешают полноценной жизни», — пояснил директор Центра структурных заболеваний сердца в Миннеаполисском институте сердца при больнице Abbott Northwestern доктор Пол Сорадж.

Хотя устройство показало обнадеживающие результаты, его долгосрочная эффективность и безопасность требуют дополнительной оценки в исследованиях, поскольку предыдущие данные охватывают только двухлетний период наблюдения. Также важно, чтобы процедуры имплантации Tendyne проводились в специализированных медицинских учреждениях с опытными специалистами.