- Категория
- Новости
Революционный препарат для лечения диабетической ретинопатии Susvimo одобрила Genentech
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
321
FDA одобрило революционный продукт, разработанный «дочкой» Roche для длительного дозирования, как более комфортное средство лечения диабетической ретинопатии.
Susvimo — это маленький имплантируемый прибор, состоящий из резервуара, заполненного ранибизумабом, который постоянно выделяет препарат в стекловидное тело глаза.
Одобрение американского регулятора основывалось на положительных результатах исследования III фазы Pavilion, которое оценивало эффективность и безопасность известного антитела против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), имплантированного в дозе 100 мг/мл, в когорте из более чем сотни пациентов.
Как заявила Genentech, Susvimo — это первый и единственный одобренный FDA биопрепарат с непрерывной системой доставки, способный поддерживать зрение у людей с диабетической ретинопатией благодаря одной дозаправке каждые 9 месяцев.
«Одобрение Susvimo для лечения диабетической ретинопатии расширяет терапевтические возможности пациентов, предлагая предсказуемую и немедленную длительность действия после имплантации. Многие пациенты с распространенными заболеваниями сетчатки ищут альтернативные варианты лечения, такие как Susvimo, которые могут помочь сохранить зрение с более длительными интервалами между процедурами, чем обычные инъекции», — отметил главный медицинский директор Roche доктор Леви Гарравей.
Офтальмологи, похоже, с ним согласны. По мнению специалистов по лечению заболеваний сетчатки, Susvimo — «привлекательный новый вариант лечения для пациентов, которые рискуют потерять зрение из-за прогрессирования диабетической ретинопатии».
В феврале 2025 года FDA одобрило Susvimo для лечения диабетического макулярного отека на основе результатов исследования III фазы Pagoda.