Анонсирован дебют первой инсулиновой помпы с сенсором, работающим в течение года

Sequel Med Tech, LLC и Senseonics объединили усилия, чтобы интегрировать в систему доставки инсулина twiist AID имплантируемое устройство для мониторинга уровня глюкозы Eversense 365 со сроком работы один год.

В мае 2024 года американский регулятор признал Eversense совместимым для использования с инсулиновыми помпами (как и другие бренды подобных мониторов глюкозы).

Система twiist AID, получившая одобрение FDA в марте прошлого года, может применяться пациентами с диабетом 1 типа в возрасте от 6 лет. Однако на данный момент показания, разрешённые агентством для Eversense, касаются только лиц старше 18 лет, поэтому это ограничение пока применяется к системе «помпа-сенсор» в целом.

Сенсор Eversense имплантируется подкожно в верхнюю часть руки медицинским работником. Устройство требует калибровки с частотой раз в неделю.

Инсулиновая помпа twiist является многоразовой и может использоваться сроком до трёх лет. Она оснащена резервуаром на 300 единиц, который заменяется каждые три дня вместе с инфузионной частью.

Отмечается, что система twiist AID работает на основе алгоритма twiist Loop, который базируется на открытом коде Tidepool Loop. Она автоматически регулирует доставку инсулина на основе показаний сенсора в реальном времени и прогнозируемых уровней глюкозы.

Система twiist AID станет доступной в отдельных регионах Соединённых Штатов во втором квартале 2025 года.