Vir Biotechnology завершила очередное испытание препарата против гепатита B

Экспериментальная комбинация моноклонального антитела тобевибарта от Vir Biotechnology и антисмыслового препарата элебсирана от Alnylam не продемонстрировала признаков достаточной эффективности в исследовании фазы 2 с участием пациентов с хроническим гепатитом B, получавших эти препараты с или без пегилированного интерферона альфа (PEG-IFNα).

На вопрос Fierce, достигла ли новая схема конечной точки исследования, представитель Vir Biotechnology ответил, что «доля участников, сохранявших сероклиренс HBsAg после окончания лечения, ниже показателей, которые мы искали».

При этом медицинский директор Vir Biotechnology доктор Марк Айснер отметил, что «тобевибарт и элебсиран могут обеспечивать и поддерживать снижение HBsAg у подгруппы участников с низким базовым уровнем HBsAg».

В целом, функциональное излечение — неопределяемые HBsAg и ДНК HBV через 24 недели после окончания терапии — было достигнуто у 2 из 51 пациента. Профиль безопасности комбинации соответствовал предыдущим исследованиям.

Теперь Vir Biotechnology «оптимизирует» завершающие этапы программы разработки своего кандидата и ожидает партнера для проведения исследования фазы 3. Без партнера программа будет приостановлена на неопределенный срок.

Вместо этого Vir Biotechnology сосредоточится на запуске позднестадийного исследования комбинации тобевибарт-элебсиран при гепатите D.