- Категория
- Новости
Использование разными сотрудниками аптеки одной ЭЦП недопустимо — Гослекслужба
- Дата публикации
Редактор ThePharmaMedia
В Гослекслужбе напомнили о необходимости соблюдать требования Лицензионных условий при использовании электронной цифровой подписи при отпуске лекарственных средств. Соответствующее разъяснение опубликовано на сайте Гослекслужбы.
Работники аптечных учреждений, осуществляющие отпуск лекарственных средств, должны быть зарегистрированы в ЭСЗ и иметь ЭЦП.
Передача ЭЦП другому лицу является нарушением ее конфиденциальности и компрометацией информации, содержащей такую подпись, а использование различными сотрудниками аптеки одной ЭЦП для работы в ЭСЗ недопустимо.
Пунктом 2 статьи 11¹ Закона Украины «Об электронной идентификации и электронных доверительных услугах» установлено, что пользователи услуг электронной идентификации обязаны:
- обеспечивать конфиденциальность и невозможность несанкционированного доступа других лиц к средству электронной идентификации;
- безотлагательно сообщать поставщику услуг электронной идентификации о подозрении или факте компрометации средства электронной идентификации;
- не использовать средство электронной идентификации в случае его компрометации.
Согласно пункту 312 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением КМУ от 30 ноября 2016 г. №929, лицензиат, осуществляющий хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, обязан:
- соблюдать требования, определенные Порядком функционирования электронной системы здравоохранения (ЭСЗ), утвержденным постановлением КМУ от 25 апреля 2018 г. №411, и порядками ведения соответствующих реестров центральной базы данных электронной системы здравоохранения, утвержденными Минздравом;
- зарегистрироваться в Реестре субъектов хозяйствования в сфере здравоохранения центральной базы данных электронной системы здравоохранения и обеспечить работу с электронной системой здравоохранения, управление медицинской информацией и использование других функциональных возможностей указанной системы, которые определены законодательством обязательными в процессе осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами.
Согласно пункту 162 Лицензионных условий лицензиат, осуществляющий хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, обеспечивает внесение информации об отпущенных лекарственных средствах в Реестр медицинских записей, записей о направлении и рецептов центральной базы данных ЭСЗ в случае отпуска лекарственных средств по электронным рецептам в порядке, установленном Минздравом.