В лицензионные условия для аптек будут внесены новые требования

Редактор ThePharmaMedia

Гослекслужба обнародовала для общественного обсуждения проект постановления Кабмина относительно новых правил для оптового рынка лекарственных средств и аптечного сегмента. Об этом сообщил председатель подкомитета по вопросам фармации и фармацевтической деятельности Комитета Верховной Рады по здоровью нации, медицинской помощи и медицинского страхования Сергей Кузьминых на своей Facebook-странице.

Речь идет о проекте постановления о внесении изменений в Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов). Указанные изменения связаны с принятием Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины об особенностях государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и урегулирования отдельных вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств» от 12.02.2025 г. №4239-IX.

Среди ключевых изменений:

  • аптеки должны информировать о принадлежности к аптечной сети;
  • уточнены требования к работникам аптек и предусмотрены определенные упрощения для аптек на прифронтовых территориях;
  • производители-импортеры обязаны на равных условиях отпускать лекарства всем дистрибьюторам;
  • не более 20% продаж лекарств производителя-импортера одному дистрибьютору;
  • разработан механизм контроля за выполнением этих требований, в частности относительно открытости и доступности информации.

За нарушение последних трех пунктов предусмотрены санкции.

В то же время, по словам Сергея Кузьминых, в проекте не учтены следующие требования:

  • установление минимального расстояния между аптеками в зависимости от численности населения (с определенными исключениями для сельской местности и прифронтовых территорий);
  • ограничение рекламы – на фасадах аптек должна быть только официальная информация, без маркетинговых вывесок, вводящих людей в заблуждение.