Цены на генерики, Нацкаталог и контроль качества — в фокусе экспертного обсуждения

Участники сосредоточили внимание на подзаконных актах, разработанных Минздравом во исполнение Закона Украины №4239-IX от 12.02.2025 года, и ключевых аспектах их доработки.

«В фокусе — важные вопросы: порядок референтного ценообразования на лекарственные средства; порядок декларирования цен в Национальном каталоге; механизм создания и управления Национальным каталогом цен», — сообщил Сергей Кузьминых на своей Facebook-странице.

Он отметил, что во время совещания обсуждались как уже учтённые доработки, а именно: пересмотр процента для декларирования генериков; уточнение механизма референтного ценообразования; расчёт референтных цен с привязкой к упаковке, так и моменты, которые требуют дополнительного внимания.

Среди них — предотвращение нерыночного влияния цены оригинального препарата на генерические.

«Если цена оригинального препарата существенно снижается, стоимость генериков должна оставаться без изменений до установления факта корректности такого снижения. Это защитит рынок от искусственного демпинга», — отметил нардеп.

Также, по его словам, необходимо ввести более жёсткий контроль за качеством генериков: «В качестве варианта — предоставление заявителем при декларировании цены на лекарственное средство информации об истории применения этого препарата в стране его производства или информации об опыте его применения в стране с жёсткими регуляторными органами».

Кроме того, Кузьминых предложил изменить механизм исключения референтных стран для более точного расчёта цен и обратил внимание на важность контроля за реализацией остатков лекарств в переходный период, чтобы предотвратить искусственное завышение стоимости.

Отдельно он поднял вопрос качества лекарственных средств: «Подчеркнул, что регулирование ценообразования — важный шаг, но без надлежащего контроля качества лекарственных средств это не гарантирует улучшения доступа к ним».

Сергей Кузьминых подчеркнул, что система фармаконадзора также нуждается в усилении, ведь «врачи и пациенты регулярно сталкиваются с проблемой низкой эффективности лекарств».