Минздрав вынес на общественное обсуждение проект постановления о регулировании цен на лекарства

Проект постановления разработан Министерством здравоохранения Украины с целью реализации статьи 203 Закона Украины «О лекарственных средствах» (с изменениями, внесёнными Законом Украины от 12 февраля 2025 года № 4239-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно особенностей государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и урегулирование отдельных вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств»).

Проектом постановления предусматривается утверждение:

• Порядка реферирования цен на лекарственные средства;
• Порядка декларирования цен на лекарственные средства в Национальном каталоге цен;
• Порядка создания и управления Национальным каталогом цен.

Кроме того, в постановлении определены следующие ключевые положения:

1. сведения о задекларированном изменении оптово-отпускной цены на торговые наименования лекарственных средств, включённых в перечень задекларированных оптово-отпускных цен на лекарственные средства, подлежат исключению Министерством здравоохранения из указанного перечня в случае включения таких лекарственных средств в Национальный каталог цен;
2. предельные оптово-отпускные цены на лекарственные средства, включённые в перечень сведений о предельных оптово-отпускных ценах на некоторые лекарственные средства, закупаемые за бюджетные средства и подлежащие референтному ценообразованию, подлежат исключению Министерством здравоохранения из указанного перечня в случае включения таких лекарственных средств в Национальный каталог цен;
3. процедуры закупок лекарственных средств, начатые до исключения сведений из перечней, указанных в подпунктах 1 и 2 этого пункта, завершаются в соответствии с требованиями подпункта 2 пункта 1 постановления Кабинета Министров Украины от 2 июля 2014 г. № 240 «Вопросы декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства» (Официальный вестник Украины, 2014 г., № 56, ст. 1528) или подпункта 2 пункта 2 постановления Кабинета Министров Украины от 3 апреля 2019 года № 426 «О референтном ценообразовании на некоторые лекарственные средства, закупаемые за бюджетные средства» (Официальный вестник Украины, 2019 г., № 46, ст. 1483);
4. оптово-отпускная цена на лекарственные средства, которые выпущены в обращение после декларирования цены в Национальном каталоге цен, не может превышать цену, определённую в Национальном каталоге цен;
5. в случае изменения задекларированной оптово-отпускной цены на лекарственное средство в Национальном каталоге цен, остатки таких лекарственных средств реализуются с учётом оптово-отпускных цен, действовавших на момент приобретения права собственности заказчиками на такие лекарственные средства и задекларированных в Национальном каталоге цен;
6. остатки лекарственных средств, которые выпущены в обращение до введения в действие Национального каталога цен и декларирования оптово-отпускных цен на такие лекарственные средства в Национальном каталоге цен, разрешается реализовывать заказчикам с учётом оптово-отпускных цен, действовавших на момент приобретения права собственности на такие лекарственные средства, но не более четырёх месяцев с даты введения в действие Национального каталога цен, в котором имеются задекларированные оптово-отпускные цены на такие лекарственные средства;
7. документы для декларирования оптово-отпускной цены оригинального (инновационного) лекарственного средства подаются в течение 10 календарных дней со дня вступления в силу данного постановления.

Постановление вступает в силу с 28 марта 2025 года.

Замечания и предложения можно отправлять в течение десяти дней с даты опубликования по адресу: г. Киев, 01601, ул. Грушевского, 7, e-mail: moz.pharm@moz.gov.ua.