FDA признало лакутамаб препаратом прорывной терапии рецидивирующего или рефрактерного синдрома Сезари – агрессивной формы Т-клеточных лимфом кожи.
Лакутамаб – первое в своем классе антитело, разработанное для таргетирования рецептора 3DL2 (KIR3DL2) с целью индукции цитотоксичности. Он проходит испытания в клинических исследованиях для лечения Т-клеточных лимфом кожи (ТКЛК) и периферической Т-клеточной лимфомы.
FDA признало лакутамаб препаратом прорывной терапии в связи с положительными результатами исследования II фазы TELLOMAK, которые подтвердили его эффективность у взрослых пациентов, которые ранее прошли как минимум две системные терапии, включая могамулизумаб.
Ранее, в 2020 году, Innate Pharma получила для лакутамаба пометку PRIME от ЕМА. В настоящее время компания сотрудничает с регулирующими органами для проведения регистрационного клинического исследования III фазы при ТКЛК и ищет партнера для этого.
Лакутамаб также имеет статус орфанного препарата как в Европейском Союзе (ЕС), так и в США для лечения ТКЛК.
Синдром Сезари – лимфома неясной этиологии, которая составляет 5% в структуре ТКЛК и характеризуется триадой симптомов: эритродермея, генерализованная лимфаденопатия и наличие опухолевых Т-лимфоцитов в коже, лимфоузлах и периферической крови. Эта форма рака кожи развивается преимущественно у пожилых людей.