ГЭЦ направил в ВОЗ почти 15 тысяч сообщений о безопасности лекарств в 2024 году

Как отмечается в сообщении, международный обмен информацией позволяет своевременно выявлять риски и предотвращать возможные проблемы, связанные с безопасностью и эффективностью ЛС.

Специалисты департамента фармаконадзора Центра, как уполномоченная Минздравом Украины организация в сфере пострегистрационного надзора за лекарственными средствами, в том числе:

• обработали 16 296 сообщений о побочных реакциях ЛС, вакцин, туберкулина, и/или отсутствии эффективности ЛС, и/или НППИ, которые поступили в национальную базу данных по фармаконадзору АИСФ – это свидетельствует о небезразличии и заинтересованности медицинских/фармацевтических работников в вопросах безопасного применения ЛС пациентами;
• провели экспертную оценку в части безопасности/эффективности и фармаконадзора более 8,7 тыс. регистрационных досье на ЛС, поданных на государственную регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в Украине;
• предоставили более 1300 писем по безопасности ЛС и вакцин заинтересованным сторонам, из них 642 – заявителям по случаям побочных реакций/отсутствия эффективности;
• получили более 1800 регулярно обновляемых отчетов по безопасности ЛС (РОЗБ) от заявителей ЛС;
• опубликовали на официальном вебсайте Центра 251 сообщение по вопросам безопасности ЛС по результатам мониторинга сайтов строгих регулирующих агентств: ЕМА, FDA, MHRA и других;
• совершили почти 4000 индивидуальных визитов в учреждения здравоохранения, провели 717 конференций, семинаров, совещаний на уровне областных управлений здравоохранения, выступили с докладами на сотне научно-практических конференций, опубликовали 138 научных и публицистических статей, информационных писем и методических рекомендаций.