Filspari зарегистрируют для лечения фокального сегментарного гломерулосклероза

Рынок лечения редких заболеваний почек переживает ренессанс. Хотя в последние годы основной мишенью фармразработчиков была IgA-нефропатия, многие компании сместили акцент на другие формы гломерулярной болезни, такие как фокальный сегментарный гломерулосклероз и C3-гломерулопатия.

И здесь все шансы занять лидирующие позиции имеет Travere Therapeutics, которая на днях заявила о планах расширить показания к применению своего перорального почечного препарата спарсентан (Filspari).

В скором времени компания собирается подать соответствующую заявку в FDA. Основанием для новой регистрации Filspari стали результаты исследований DUPLEX (3 фазы) и DUET (2 фазы).

DUPLEX, в котором принял участие 371 пациент, указывается как самое крупное интервенционное исследование фокального сегментарного гломерулосклероза, проведенное на сегодняшний день. В нем спарсентан противопоставлялся ирбесартану при курсе лечения в течение 108 недель и изначально не показал очевидных преимуществ над компаратором. Однако исследователи утверждают, что целесообразность его применения в условиях фокального сегментарного гломерулосклероза подтверждается данными дополнительного анализа. В DUET спарсентан показал более очевидные преимущества над ирбесартаном.

Свое первое полное одобрение спарсентан, который работает путем блокады эндотелинового рецептора типа A с одновременным ингибированием рецептора ангиотензина II, получил в сентябре 2024 года — для уменьшения протеинурии при IgA-нефропатии. На тот момент он стал первым вариантом лечения IgA-нефропатии, предотвращающим снижение функции почек без иммуносупрессии.