Гельминтозы, передающиеся через почву, являются одной из самых распространенных инфекций во всем мире: они затрагивают около 24% населения планеты.
На днях фармацевтический регулятор ЕС принял положительное заключение о применении комбинации ивермектин + альбендазол при лечении глистных инвазий, передающихся через почву, в том числе лимфатических филяриатозов, вызванных нематодами Wuchereria bancrofti.
Положительное заключение Европейского комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) касается опыта применения данного комбинированного лекарственного средства на рынках за пределами Европейского Союза.
Доказательства пользы применения ивермектина-альбендазола в лечении почвенных гельминтозных инфекций были в основном получены из рандомизированного клинического исследования фазы 2/3 препарата ALIVE, где приняли участие более 1000 участников и в котором сравнивали одну дозу комбинированного ивермектина и альбендазола с тремя последовательными суточными дозами ивермектина и альбендазола или однократной дозой альбендазола. Комбинация ивермектин + альбендазол обеспечивала самые высокие показатели терапевтического успеха во всех случаях.
Ивермектин-альбендазол активен в отношении различных паразитов, включая анкилостомы, круглые черви, власоглавы. В сочетании эти два агента работают синергетически: ивермектин приводит к параличу, поражая нервную и мышечную системы паразита, альбендазол влияет на его метаболизм.
Ивермектин-альбендазол, доступный в фиксированных дозах (либо 9 мг ивермектина и 400 мг альбендазола, либо 18 мг ивермектина и 400 мг альбендазола), показан для применения у пациентов в возрасте 5 лет и старше.
И ивермектин, и альбендазол включены в список основных лекарственных средств ВОЗ.
Комбинированный препарат был одобрен в соответствии с процедурой EU-M4all для высокоприоритетных лекарственных средств, предназначенных для применения человеком на рынках за пределами ЕС. Положительное заключение EMA упрощает процедуры преквалификации ВОЗ.