Кандидат NewAmsterdam доказал кардиопротекторный эффект в опорном испытании.

Речь идет об обицетрапибе, представителе класса ингибиторов белка переноса холестеринового эфира (CETP). Считается, что такие препараты способны снижать риск развития атеросклероза, угнетая транспорт холестериновых эфиров и тем самым блокируя трансформацию липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина) в липопротеины низкой или очень низкой плотности (ЛПНП), то есть «плохого» холестерина.

На днях NewAmsterdam заявила, что обицетрапиб достиг первичной конечной точки в третьем из трех испытаний поздних фаз.

В этом исследовании обицетрапиб при применении в комбинации с другими лекарствами снизил у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией уровень ЛПНП в среднем на 33% через 84 дня лечения при восприимчивом профиле безопасности.

Анализ исследования показал, что через год применение этого соединения было связано с понижением риска развития сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт или инсульт, на 21%.

Результаты указанного исследования совпали с наблюдавшимися во время двух предварительных испытаний 3 фазы. Он станет основой регистрационной заявки, которую NewAmsterdam намерена обсудить с регуляторными органами США в следующем году.

По словам аналитиков, выявленный кардиопротекторный эффект обицетрапиба существенно превосходит ожидания и увеличивает уверенность в том, что препарат успешно завершит текущее исследование по оценке сердечно-сосудистых последствий, результаты которого должны поступить в 2026 году.

В случае окончательного одобрения обицетрапоб станет первым ингибитором CETP, который выйдет на рынок. Тем не менее ему придется конкурировать с рядом других гиполипидемических препаратов, таких как статины и ингибиторы PCSK9.