- Категория
- Новости
Azurity Pharmaceuticals сделала лечение рака крови более комфортным
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
124
Компания получила от FDA одобрение к применению Danziten – новой формулы известного блокбастера Novartis Tasigna, которым лечат хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ).
Danziten (нилотиниб) предназначен для лечения отдельных групп пациентов с недавно диагностированным ХМЛ, положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ХМЛ).
Как пообещал производитель, новый препарат будет доступен для пациентов в ближайшие недели.
Поскольку Tasigna имеет переменную биодоступность, которая увеличивается при приеме пищи, он может значительно продлить интервал QT на электрокардиограмме, если неправильно принимать его с пищей. Чтобы избежать кардиотоксического эффекта, при применении Tasigna нужно соблюдать голодание.
Как отметил генеральный директор Azurity Pharmaceuticals Ричард Блэкберн, в отличие от Tasigna, их версия тирозинкиназного ингибитора не требует от пациентов приема натощак, «что избавляет пациентов с ХМЛ от ограничений, связанных с приемом пищи».
Кроме того, Azurity Pharmaceuticals утверждает, что переформулированный Danziten отличается улучшенной биодоступностью, что позволяет ему быть столь же мощным, как Tasigna, при применении в меньших дозах.
Tasigna, впервые одобренный в 2007 году, достиг статуса блокбастера в 2012 году, когда его продажи выросли до уровня примерно 1,9 млрд долларов США с 2019 по 2023 год. И хотя патентная защита Tasigna остается неизменной до 2026 года, благодаря договоренностям с Novartis в некоторых странах доступны его генерики.