Минздрав предлагает внести изменения в порядок проверки подлинности лекарств

Проект приказа «Об утверждении Изменений к Порядку проведения проверки регистрационных материалов на их подлинность на лекарственное средство, подаваемое на государственную регистрацию с целью его закупки лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, или специализированной организацией» направлен на обеспечение прозрачности процессов в сфере здравоохранения и повышение доступности лекарств для населения.

Документ разработан в соответствии с Законом Украины № 3860-ІХ от 16 июля 2024 года «О внесении изменений в некоторые законы Украины по параллельному импорту лекарственных средств», который призван упростить доступ к качественным лекарствам и повысить их доступность на рынке Украины.

В пояснительной записке отмечается, что новый порядок поможет минимизировать риск попадания на рынок фальсифицированных или некачественных лекарственных средств, что обеспечит безопасность для пациентов, особенно в условиях военного положения.

Проект приказа также учитывает положения предыдущих законов, регулирующих оборот лекарств, в частности Закона Украины от 17 марта 2020 года № 531-ІХ и Закона от 4 апреля 1996 года № 123/96-ВР «О лекарственных средствах».

Полный текст проекта, пояснительная записка, сравнительная таблица изменений, анализ регуляторного влияния и справка acquis ЕС размещены на официальном сайте Минздрава Украины для общественного обсуждения.