AstraZeneca досрочно прекратит испытание ингалятора от астмы ввиду его эффективности

Британская компания обратилась в регуляторные органы с запросом на разрешение досрочного прекращения испытания препарата Airsupra, поскольку тот продемонстрировал признаки «чрезвычайной эффективности».

В клиническом исследовании фазы 3b BATURA Airsupra – ингалятор с фиксированными дозами альбутерола и будесонида – значительно снизил риск тяжелого обострения заболевания у пациентов с периодической или легкой персистирующей астмой по сравнению с монотерапией альбутеролом.

ʼВпечатляющие результаты испытания BATURA дополняют совокупность доказательств, представляющих Airsupra как первоклассное спасительное средство и подтверждающие его роль в снижении риска обострений астмы у пациентов независимо от тяжести их заболевания, а также в снижении потребности в системных кортикостероидахʼ, — прокомментировала результаты биофармацевтических исследований и разработок AstraZeneca Шэрон Барр.

В Соединенных Штатах Airsupra было одобрено в начале 2023 года как первое средство неотложной помощи, которое снимает бронхообструкцию и может применяться для уменьшения риска обострения астмы.

Начальная регистрация препарата основывалась на данных двух других исследований — MANDALA и DENALI, в которых действие Airsupra проверяли в группе пациентов с астмой среднетяжелой или легкой и средней степени тяжести соответственно.

Последние данные из BATURA были настолько убедительными, что наблюдавший за испытанием независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал прекратить его как можно раньше из-за «преобладающей эффективности».

Airsupra разрабатывается AstraZeneca вместе с партнером Avillion Life Sciences.