Nucala успешно завершил исследование III фазы и имеет шансы получить новое показание

Препарат от астмы Nucala (меполизумаб) достиг первичной конечной точки в новом исследовании III фазы, где его проверяли в когорте из 806 пациентов в возрасте от 40 лет больных хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).

Данные испытания MATINEE показали, что при добавлении меполизумаб к поддерживающей терапии пациенты демонстрировали снижение частоты случаев умеренных или тяжелых обострений заболевания по сравнению с плацебо.

MATINEE Nucala вводили путем подкожных инъекций с частотой один раз в четыре недели.

Пока что GSK не разглашает подробных данных, отметив лишь «статистически значимое и клинически значимое снижение» частоты случаев умеренных или тяжелых обострений, что отмечалось между двумя группами лечения на период до двух лет.

Производитель препарата добавил, что дальнейший анализ данных продолжается, а предварительные результаты по нежелательным явлениям соответствуют известному профилю безопасности Nucala.

Nucala — моноклональное антитело к интерлейкину-5 (IL-5), уже одобренное для лечения астмы и с дополнительными показаниями: его можно применять при хроническом риносинусите с полипами в носу, эозинофильном гранулематозе с полиангиитом и гипереозинофильном синдроме.

Препарат, впервые одобренный в 2015 году, принес GSK в 2023 году 1,6 миллиарда фунтов стерлингов (2,1 миллиарда долларов США) дохода, что на 18% больше, чем годом ранее.

Несколько ранее GSK сообщила, что планирует зарегистрировать Nucala для лечения ХОБЛ в ЕС и Канаде в 2025 году. На момент публикации новости представитель компании не подтвердил Pharmaceutical Technology о конкретных временных рамках подачи нормативных документов.

Согласно анализу GlobalData Pharma Intelligence Center, в 2026 году ожидается пик продаж меполизумаба, и его выручка достигнет 2,35 миллиарда долларов США.