В Минздраве обсудили государственное регулирование обращения медицинского каннабиса

На днях министерство организовало встречу-обсуждение по случаю введения в действие Закона, регулирующего обращение растений рода конопли в медицинских, промышленных целях, научной и научно-технической деятельности.

На встрече присутствовали представители Минагрополитики, МВД, Гослекслужбы, Государственного экспертного центра Минздрава Украины, общественных и пациентских организаций.

Участники обсудили процессы, которые урегулировало государство для налаживания системы обращения медицинского каннабиса. Представители Минздрава подробно разъяснили, как будет работать система обращения медицинского каннабиса и государственного контроля за ним.

Прежде всего правительство разрешило ввоз и производство лекарств из импортированного сырья. Однако эти процессы также подлежат государственному регулированию. Растительное сырье каннабиса, из которого будут изготавливаться лекарственные средства, будет регистрироваться как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств, а сроки такой регистрации будут сокращены до 30 дней. Ввоз каннабиса разрешен в пределах ежегодно утвержденных квот на основании выданных Госликслужбой разрешений, а производство лекарств по медицинскому каннабису – только в соответствии с правилами надлежащей практики (GMP).

Приобрести такое лекарство в Украине можно будет только по электронному рецепту, в котором будет указываться лекарственная форма и дозировка, названия действующих веществ, входящих в их состав.

Лекарства из медицинского каннабиса будут изготовляться в условиях аптеки и назначаться по рецепту пациентам, для которых обычные лекарственные средства не обладают терапевтическим эффектом или вызывают плохо переносимые побочные реакции. Полный перечень состояний, при которых врач может выписывать пациенту электронный рецепт на лекарства на основе медицинского каннабиса, будет утвержден в ближайшее время.

Госликслужба объяснила, как будет функционировать Электронная информационная система учета выращенных растений конопли для медицинских целей, перемещения таких растений, продуктов их переработки, растительной субстанции каннабиса, произведенных (изготовленных) из них лекарственных средств на всех этапах обращения, запуск которого ожидается осенью 2024 года.

ʼЭлектронная информационная система обеспечит прозрачность и контроль обращения лекарств с медицинского каннабиса, а каждая операция с медицинским каннабисом должна регистрироваться в течение следующего дня после ее осуществленияʼ, — пишет Минздрав.