Пембролизумаб улучшил выживаемость при трижды отрицательном раке молочной железы высокого риска

В испытание KEYNOTE 522 включили две когорты пациентов: тех, кто получал либо пембролизумаб, либо плацебо плюс химиотерапию, следовавшие после химиотерапии в неоадъювантном режиме (перед операцией), а затем пембролизумаб или только химиотерапию как адъювантную. В группу пембролизумаба вошли 784 пациента, плацебо – и 390 пациентов.

Полный патологический ответ и выживаемость без событий служили двойными первичными конечными точками исследования, общая выживаемость служила ключевой вторичной конечной точкой.

Согласно основным данным, предварительно определенным в промежуточном анализе и представленным производителем препарата, пембролизумаб продемонстрировал «статистически значимое и клинически значимое улучшение» общей выживаемости по сравнению с предоперационной химиотерапией. Профиль безопасности пембролизумаба в исследовании оставалась соответствующей предыдущим исследованиям. Данные KEYNOTE 522 будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

«Это важная веха, поскольку это первый случай, когда схема на основе иммунотерапии продемонстрировала статистически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению [с] только химиотерапией у таких пациентов. Улучшение общей выживаемости в этом эпохальном исследовании очень обнадеживающее и базируется на положительном полном патологическом ответе и результатах выживаемости без событий, что привело к одобрению этой схемы терапии во всем мире», — считает вице-президент глобального отдела клинического развития Merck доктор Гурсел Актан.