ВОЗ сообщила о фальсификате пропиленгликоля

«Фальсифицированный PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP обнаружен в обращении на территории Пакистана, и содержит в качестве загрязняющего вещества недопустимые количества этиленгликоля. PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP предназначен для использования в составе лекарственных средств в качестве сырья (вспомогательного вещества) при производстве фармацевтической и другой продукции и должен соответствовать стандартам Фармакопеи США (USP) и Европейской фармакопеи (EP) и используется в фармацевтических и производственных процессах. Ранее ВОЗ опубликовала предупреждение о загрязненных пероральных лекарственных препаратах в жидкой форме. После этих публикаций орган регулирования в сфере обращения лекарственных средств Пакистана (DRAP) провел расследование по подозрению в наличии на рынке загрязненных пероральных жидких лекарственных препаратов. DRAP обнаружил партию подозрительных бочек с пропиленгликолем и направил образцы на анализ в Центральную лабораторию Пакистана по исследованию лекарственных средств. Анализ установил в образцах наличие загрязнения этиленгликолем в недопустимо высокой концентрации (от 0,76 до 100%). Серии PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP C815L44R52, C856H85R55, F8900L8PPD6 фальсифицированы», — говорится в сообщении отечественного регулятора.

В предупреждении о фальсифицированном лекарственном средстве N°1/2024 от 15 апреля 2024 г. ВОЗ отметила, что этиленгликоль токсичен и потенциально фатальный для человека.

Таким образом, фальсифицированное сырье, упомянутое в этом предупреждении, следует считать опасным, и его использование в медицинских продуктах может привести к серьезным травмам или смерти, особенно у детей. Токсические эффекты могут включать боль в животе, рвоту, диарею, невозможность мочеиспускания, головную боль, изменение психического состояния и острое поражение почек.