Кандидат Sage Therapeutics не улучшил интеллект у людей с болезнью Паркинсона

Такие нелестные новости снизили стоимость акций компании на 19%.

В августе 2023 года компания уволила 40% своего персонала – около 188 человек – после того, как FDA отказалось зарегистрировать ее препарат зуранолон при большом депрессивном расстройстве. Теперь Sage Therapeutics предстоит пережить еще один удар.

В исследовании II фазы PRECEDENT 86 пациентов с болезнью Паркинсона с легкими когнитивными нарушениями были рандомизированы в группы активного лечения далзанемдором (SAGE-718) или плацебо.

К сожалению, в конце исследования – на 42 день – у пациентов из обеих групп не отмечалось существенной разницы в баллах, измеряемых по шкале интеллекта взрослых по Векслеру-IV (WAIS-IV): обе группы показали улучшение на 2 балла.

Так же далзанемдор потерпел неудачу по вторичным конечным точкам.

В связи с провальными результатами PRECEDENT Sage Therapeutics решила прекратить развитие этого проекта при паркинсонизме.

Однако далзанемдор продолжат изучать при других нейродегенеративных состояниях. В частности, его проверяют в исследованиях II фазы при болезни Хантингтона SURVEYOR и DIMENSION, а также как вариант лечения легкого нарушения когнитивных функций и легкой деменции при болезни Альцгеймера в испытании LIGHTWAVE. Результаты исследований ожидается получить в середине 2024 г. и в конце 2024 г. соответственно.