Россия планирует ускорить замену импортных лекарств отечественными генериками

Как сообщает The Pharma Letter, РФ намерена усилить замещение импортных препаратов копиями местного производства «в целях повышения безопасности государства в сфере фармацевтики и врачебной помощи».

Это часть утвержденной стратегии «Развитие фармацевтической индустрии в России до 2030 года» — нормативного акта, регулирующего развитие фармацевтической индустрии РФ.

План реализации данной стратегии состоит из 47 пунктов, объединенных в семь разделов. Среди заявленных целей – увеличение к 2030 году объема рынка лекарств с 2,2 трлн до 3,7 трлн руб., доли российских препаратов – с 35,9% до 42,6% (в денежном выражении), экспорта – с $1, 26 млрд до $3,4 млрд, доли препаратов, производимых в рамках полного цикла и входящих в перечень стратегически важных, — с 67% до 80%.

Применительно к нормативному регулированию рынка предусматриваются усилия по совершенствованию регистрации препаратов и фармакологического надзора, оптимизации процедур лицензирования и внедрению практики научного консультирования при разработке лекарств.

Отдельный раздел определяет методы предоставления приоритета на рынке фармпродукции российского происхождения. Среди них – внедрение системы прослеживаемости происхождения фармсубстанций, соблюдение принципа «второй лишний» при госзакупках и создание механизма обратной связи между отечественными производителями и врачами.

В разделе о мерах поддержки производства лекарств в РФ описано создание налоговых режимов для трансфера технологий, предоставление финансовой помощи и грантов разработчикам лекарств, поддержка клинисследований.

Пока указанный проект описывает мероприятия со сроком запуска до 2026 года, более поздние действия должны быть сформулированы после выполнения первой части.