Онкопрепарат, приобретенный Bristol Myers Squibb, победил в подтверждающем исследовании

После ускоренного одобрения в 2022 Krazati достиг конечных точек в масштабном испытании 3 фазы.

Испытание, спонсируемое Bristol Myers Squibb, доказало преимущества ингибитора KRAS – основной причины, побудившей американского фармгиганта приобрести специалиста по разработке таргетных онокпрепаратов Mirati Therapeutics за впечатляющие $4,8 миллиарда.

В декабре 2022 года Krazati (адаграсиб) получил от американского регулятора ускоренное одобрение как средство лечения немелкоклеточного рака легкого.

Теперь Krazati «продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое преимущество» в выживаемости без прогрессирования заболевания при сравнении со стандартной химиотерапией в когорте пациентов с немелкоклеточным раком легкого в исследовании KRYSTAL-12.

Он также обеспечил достаточную частоту общего ответа, достигнув таким образом вторичной конечной точки.

В настоящее время исследование продолжается для оценки общей выживаемости — еще одной вторичной конечной точки. Bristol Myers Squibb намерен обнародовать полные данные KRYSTAL-12 на предстоящей медицинской конференции. Пресс-секретарь компании отказался комментировать возможные сроки полного одобрения.

Krazati также был одобрен европейским фармрегулятором.