ЕС одобрил для лечения инфекций мочевыводящих путей и пневмонии новый комбинированный антибиотик

Exblifep – это комбинация цефалоспорина четвертого поколения цефепима и нового ингибитора бета-лактамаз расширенного спектра действия энметазобактама. Препарат выпускается в виде порошка для инфузий.

Согласно решению ЕМА, Exblifep можно будет применять для лечения взрослых с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП) и госпитальной пневмонией (в том числе пациентов с ИВЛ).

Решение регулятора было принято после публикации результатов клинического исследования из фазы ALLIUM с участием 1034 пациентов, которое показало, что общая эффективность Exblifep в отношении микробиологической эрадикации и устранения симптомов инфекции составляет 79,1% против 58,9% при применении пиперациллин-тазобактама.

Exblifep также продемонстрировал приемлемый профиль безопасности: о серьезных побочных эффектах сообщили 4,3% пациентов, принимавших цефепим-энметазобактам, против 3,7% участников, получавших пиперациллин-тазобактам.

Наиболее распространенными побочными эффектами нового препарата были боль, воспаление в месте инфузии, диарея, сыпь и головная боль.

Производитель препарата Allecra Therapeutics проведет дальнейшие исследования, чтобы определить, подходит ли Exblifep для лечения осложненных ИМП и пиелонефрита.