Гослекслужба объяснила, как маркировать упаковку лекарства шрифтом Брайля

Порядок регулирует механизм и требования к нанесению на упаковку лекарственных средств (в том числе медицинских иммунобиологических препаратов), которые подаются на регистрацию (перерегистрацию), а также внесение изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения необходимой информации шрифтом Брайля.

Согласно пунктам 7, 8 Порядка маркировки шрифтом Брайля наносится на вторичную (внешнюю) упаковку лекарственных средств и должно быть изложено на украинском и по желанию заявителя на русском языке в зависимости от языка маркировки. Это не исключает возможности предоставления сведений на нескольких языках, один из которых – язык производителя, при условии, что в тексте на всех языках будет приведена идентичная информация. Для стандартизации типа букв Брайля рекомендуется использовать шрифт Марбург Медиум – особый шрифт Брайля для упаковок лекарственных средств.

В связи с отсутствием официально утвержденного алфавита шрифтом Брайля и с целью унифицированного подхода к маркировке лекарственных средств шрифтом Брайля, надлежащего выполнения возложенных на Гослекслужбу задач, определенных Положением о Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины 12.08.2015 № 647, Госликслужба обратилась в Украинское общество слепых, которое участвовало в разработке Порядка по приведению образцов написания шрифтом Брайля букв алфавита, знаков пунктуации, чисел и т.д.

Согласно информации Учебно-информационного компьютерного центра Украинского общества слепых (входящий от 16.05.2019 № 456/0/09-19), для отображения букв алфавита шрифтом Брайля используется шесть точек. Как правило, используется точка, высота которой составляет 0,5 мм, этого достаточно для распознавания точки на ощупь. Диаметр точки – 1,2 мм, расстояние между точками – 2,5 мм, расстояние между символами – 2,3 мм по горизонтали и 3,8 мм по вертикали.

Точки расположены в два столбика и имеют нумерацию. При чтении точки нумеруются по столбцам слева направо и по строчкам сверху вниз. При чтении точка 1 находится в верхнем левом углу, под ней – точка 2, в левом нижнем углу точка 3, в правом верхнем углу – точка 4, под ней – точка 5, а в нижнем правом углу – точка 6.

Различные комбинации шести точек позволяют обозначать буквы латиницы, украинского алфавита, цифры, знаки препинания. Из-за ограничения количества комбинаций точек иногда используются знаки из нескольких символов.